2019年2月26日，中国细胞生物学学会组织制定的《人胚胎干细胞》团体标准在北京正式发布。据悉，这是中国乃至国际首个针对胚胎干细胞的产品标准。
周琪院士宣布标准正式出版发行
这个标准到底是什么?又有什么样的重要意义呢?
此次制定的标准是什么?
近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，已备案开展了4批35个临床项目。但是，由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟需建立统一标准。
这次《人胚胎干细胞》标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求，是干细胞领域的基本共识。
具有分化潜能的胚胎干细胞
胚胎干细胞有多重要?
《人胚胎干细胞》团体标准是继2017年发布首个干细胞标准《干细胞通用要求》后，细胞生物学会干细胞标准工作组最新发布的干细胞标准。
胚胎干细胞是来源于人系人类胚胎早期的内细胞团，这种细胞在体外可以无限的增殖，理论来上讲能够为再生医学提供无限的细胞来源，而且与IPS相比，安全性更高。胚胎干细胞可能会成为未来干细胞药物研发中最重要的一个原料。因此，人胚胎干细胞成为了干细胞标准工作组发布的第一个而且是重中之重的一个标准。
接下来工作组将会进一步细化专用标准，完成胚胎干细胞在临床应用时分化的细胞类型的标准制定，例如进行视网膜类细胞、心肌类细胞的标准制定，指导临床研究和应用。
从人类早期胚胎中分离得到的胚胎干细胞
干细胞产业迎来健康发展契机
这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用，对于干细胞产业、临床应用和国家标准战略都具有重大意义。
干细胞产业：干细胞产业必将过渡到能够标准化生产、规模化制备阶段，实现可监管、可重复、可验证的临床应用产品生产，不能停留在无法证明安全性、有效性的临床研究阶段。 胚胎干细胞在未来可能会成为干细胞药物研发领域最重要的原料，这意味着需要“标准先行”。
临床应用：胚胎干细胞所具有的优势为再生医学带来了新的希望，因此它被认为是继药物手术治疗后的第三种关键的治疗的一个手段。但是细胞有自己的特性，但如果每次注射的剂量和浓度不同，又要怎么评价它的疗效呢?迈向临床的产品必须要通过标准化的试验，而标准是第一步。
国家标准战略：干细胞资源在生命科学和生物医药领域的基础研究和转化应用方面都发挥着支撑和引领的作用，是一种战略性的科技资源。在这类资源的建设、发展、成熟和应用中，质量是一个关键要突破的核心问题。需要建立干细胞相关领域的标准规范，进一步形成干细胞领域的标准规范体系，对于提升我们国家的基础研究水平，推动科研成果有效转化应用保驾护航。
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