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前列腺癌内分泌治疗药物艾瑞恩已纳入医保,新型AR抑制剂可显著延长总生存期

2023-03-17 14:16:51来源:今报在线

前列腺癌是老年男性高发病,在中国男性易患癌症中发病率居第六位,早期前列腺癌可通过手术和根治性的放疗进行治疗,手术为根治性手术,采取对前列腺进行全部切除的方式。随着患者临床治疗需求不断增加,我国癌症药物研发也取得新的成果,据了解,作为中国首个自主研发全新二代AR抑制剂,前列腺癌内分泌治疗药物瑞维鲁胺(商品名:艾瑞恩®)在治疗效果与安全性方面效果良好,当前已正式纳入国家医保目录,可为癌症患者减轻用药负担。

据悉,艾瑞恩是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持,2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序,2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗,并在2023年1月18日正式纳入国家医保,进一步为患者带来更有效、更安全、更具可负担性的治疗新选择。

CHART研究由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头,在全球共有72家参研中心,包括22家欧洲中心。该研究旨在评估瑞维鲁胺联合ADT对比标准治疗比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的mHSPC患者的有效性和安全性。CHART研究结果显示,艾瑞恩治疗高瘤负荷mHSPC患者,与标准治疗相比,可显著延长主要终点总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS,基于独立阅片),死亡和疾病进展风险分别降低42%和54%。

与标准治疗相比,艾瑞恩可显著延长患者的总生存期,并且艾瑞恩在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少,中枢神经毒性显著降低,毒副作用较低,可作为患者的长期口服给药方式。

艾瑞恩被纳入国家医保,这将意味着该药物能够为我国前列腺癌患者带来更多生存获益,帮助患者在临床治疗中获得更多选择,进一步保障了患者的足量、足疗程用药,在未来,恒瑞医药也将继续聚焦癌症患者用药需求,帮助癌症患者及其家庭进一步降低用药负担。

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