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艾瑞康有效降低疾病进展,服用期间安全性良好

2023-01-12 13:24:29来源:壹点网

乳腺癌如何治疗已成为许多癌症患者的重要困扰,但几年来,乳腺癌治疗药物不断涌现,恒瑞两项乳腺癌晚期一线III期临床研究——“达尔西利(商品名:艾瑞康)联合来曲唑或阿那曲唑治疗HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究(LBA16)”的口头报告也让许多人对恒瑞的乳腺癌布局刮目相看,发挥着举足轻重的作用。

DAWNA-2研究结果中显示,达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的无进展生存期达到了30.6个月,较传统的单药内分泌治疗(来曲唑或阿那曲唑)18.2个月显著延长了12.4个月,患者疾病进展或死亡风险下降了49%,并且对于中国发病人群更多的绝经前或围绝经期患者,也体现出明确的生存获益。这一研究结果也是获得了同类研究中最长的无进展生存时间,首次突破了30个月。

与欧美国家相比,CDK4/6抑制剂在我国的使用情况仍然相对滞后。所以,恒瑞在对其进行临床布局时,不仅要考虑到可及性的问题,更希望能贴近中国的临床需求和实践。和国外企业的CDK4/6抑制剂相比,最大的亮点是是布局了绝经前和绝经后的人群,进一步夯实中国人群的CDK4/6i抑制剂疗效的循证。

2019年开始,恒瑞针对艾瑞康(达尔西利)设计和同时开展了两项大型的三期临床,在其中的DAWNA-1研究中,还根据中国患者的特点选择了选择了44%绝经前人群和27%化疗人群,真实地体现了国人的数据,并最终获得了阳性结果。

而这次DAWNA-2研究也获得了阳性结果,我们终于可以自豪地说,艾瑞康(达尔西利)已成为全球第四个、国内首个在HR阳性晚期一线和二线都有充分循证证据的、III期临床研究取得阳性结果的化合物,并为乳腺癌治疗带去更多的治疗方向。

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