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中国科兴:27亿剂新冠疫苗背后

2022-03-07 13:59:13来源:网易

2020年初,一场没有硝烟的战争逐渐席卷全球。彼时,全球新增新冠肺炎病例和死亡病例数量不断攀升,最为经济且有效的传染病保护屏障——疫苗被人类寄予厚望,多个国家的高校、科研机构及医药企业先后投入研发。

其中,中国新冠疫苗先是以极快的研发速度领跑,后又经援助出口,为全球抗疫做出了巨大贡献。据外交部新闻发言人汪文斌介绍,截至今年2月底,中国已累计向120多个国家和国际组织提供超过21亿剂新冠疫苗,成为对外提供新冠疫苗最多的国家。全球使用的新冠疫苗,有一半是中国制造。

这是中国政府给出的承诺,做“世界的疫苗、可及的疫苗”。而以中国科兴和国药集团为代表的中国疫苗企业,在满足国内接种需求的同时,亦承担了缓解其他国家疫苗供应紧张的中国承诺。数据显示,截至今年1月29日,中国科兴的新冠疫苗全球出货量达27亿剂,约占全球新冠疫苗供应总量的23%。

 

中国疫苗的非常速度

回首中国科兴两年“克冠行动”,公司董事长、总裁兼CEO尹卫东认为中国疫苗速度和供给的突破背后,是新型举国体制所推动的。

2020年1月9日,武汉暴发的不明原因肺炎被初步判断为新型冠状病毒作祟。中国政府也就此开展了一系列防控布局,疫苗是其中重要的一环。为推动疫苗高效研发,国务院联防联控机制专门成立了疫苗研发专班,以便相关单位、医疗卫生机构、科研院所和企业快速协同从毒株分离到疫苗研发、动物试验、临床研究等。

以病毒获取为例,政府的强力推动,让疫苗企业与有限的几个P3(生物安全防护三级)实验室间的协调、病毒转运等速度大幅提升。企业研发所需的实验动物培养的时间和金钱成本十分高昂,诸如此类的问题均由政府协助解决。

同时,在安全、有效两大基准下,疫苗注册标准不能降低,但又必须加快脚步。因而在联防联控机制的协调下,中国科兴、国药集团等在国内外同步推进研究与注册工作,相当于将线性的程序合理折叠,在尊重疫苗研发规律的前提下最大限度加快进程。

据尹卫东回忆,国家推动之下,2020年1月28日,中国科兴正式启动新冠疫苗开发;同年6月,该疫苗获准在中国紧急使用;次年1月起,印尼、土耳其、巴西、智利陆续批准中国科兴新冠疫苗紧急使用;6月,中国科兴新冠疫苗被正式列入WHO紧急使用清单。

按中国科兴过往在流感、甲肝等疾病领域的疫苗近二十年研发经验,这些工作原本需要5年、10年甚至更长的时间,但此次新冠疫苗在以月计算的时间内便完成了。

协同全球抗疫

对中国疫苗企业而言,新冠疫苗的研发投入是巨大的。

一方面,中国科兴和国药集团等先后在国内完成I/II期临床研究时,中国的防控政策下病例已趋近于零,难以开展Ⅲ期临床,因而只能放眼其他国家。“在境外开展大规模Ⅲ期临床研究,平均下来每名受试者可能需要数万元的研究费用,受试者可能需要1-3万名,而且要求不同国家、地区及不同人种的试验数据,单纯一项临床研究的费用就需要数亿元”,尹卫东告诉《中国新闻周刊》。

另一方面,中国政府早在2020年5月就提出,中国新冠疫苗投入使用后将作为全球公共产品,为发展中国家的疫苗可及性和可担负性作出中国贡献。中国参与国际合作抗疫的积极承诺,是在2021年向世界贡献20亿剂新冠疫苗。

过往全中国一年的常规疫苗批签发量只有5~6亿剂,这一承诺对企业的产业化能力提出了极高要求,而扩产又只能靠实打实的资金投入。可以看到,过去两年间,中国科兴、国药集团、康希诺等均在不断刷新产能上限。

据尹卫东回忆,从响应政府需求投入新冠疫苗研发起,中国科兴便同步推进科研路径、注册路径和产业化路径。疫情走势成谜,风险巨大,账上现金又有限,但从疫苗进入Ⅲ期临床研究开始,中国科兴仍一边在政府的帮助协调下在国内新建生产基地,一边在海外探寻与当地联合建厂的落地,以保证国内外年供应20亿剂以上的产能。

如今看来,政府与企业共同押中了未来、完成了承诺。中国科兴仅用一年便获得了全球58个国家、地区和组织的准入许可。“我们生产这些疫苗的A4纸大小的质控报告,全部摞起来有2206米,比4个中国尊还要高”,尹卫东介绍。

 

新征程,新使命

此番站在全球战疫前沿的经验,是中国生物医药研发实力获得国际认可与信任的开端。但随着新冠疫情影响的日益淡化,中国的生物医药产业发展仍面临诸多挑战。

工信部、国家发改委、科技部等九部门年初联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》指出,中国医药行业在技术创新方面仍存在突出问题,前沿领域原始创新能力不足,产学研医协同创新体制机制仍需完善。

中国科兴快速做出响应。尹卫东表示,除了加大企业自身研发投入外,中国科兴将在未来五年投入100亿元,支持生物医药领域的基础研究、创新研发及产业化落地。

目前来看,其已向沈阳药科大学无偿捐献细胞试验中心实验室,并将以此为基础推进生物医药人才培养等;与香港中文大学共建P3实验室,开展传染病学、免疫学等领域基础研究工作,并提升传染病检测水平,为应对未来新发传染病做技术储备;与中国科学院生物物理研究所的战略合作,则是将企业的疫苗研发、产业化优势,与后者的靶标发现、疫苗药物设计等科研优势结合,共同推进疫苗、药物等研发领域的技术创新与协同。

另外据尹卫东介绍,受益于新冠疫苗在海外的认可,科兴疫苗加速出海,中国科兴将沿着新冠疫苗的供应步伐,在至少10个国家建设10个疫苗生产基地,其中土耳其的工厂已进入施工阶段。这些工厂将帮助合作国家获得本地化新冠、甲肝、流感等疫苗的生产能力,同时可进一步与国际机构和科学家密切合作,监测新型传染病的出现,实现病原变化的快速发现预警,这也将反哺中国未来的公共卫生工作。

海内外同步发展的中国医药新征程已正式拉开帷幕,中国疫苗出海故事将如何续写,仍值得期待。

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